Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0

Το Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 είναι λευκό έως υπόλευκο στερεό ανοσοτροποποιητικό API, πλήρως ελεγμένο έναντι των ορίων προσμίξεων EP και των εσωτερικών εταιρικών προτύπων. Ρυθμίζει τη διακίνηση λεμφοκυττάρων για τη μείωση της αυτοάνοσης φλεγμονώδους βλάβης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, χρησιμεύοντας ως βασική πρώτη ύλη για κάψουλες πολλαπλής σκλήρυνσης από το στόμα. Παρέχουμε υπηρεσία δοκιμής παραγγελιών μικρής παρτίδας και διατηρούμε περιορισμένο τοπικό απόθεμα, καλύπτοντας μόνο την εργαστηριακή έρευνα σκευασμάτων και τις απαιτήσεις προκλινικής προετοιμασίας δειγμάτων. Η μαζική παραγωγή δεν είναι διαθέσιμη. Όλες οι παρτίδες παρέχονται με COA πλήρους εξαγωγής που εκδίδεται από τον αρχικό κατασκευαστή, με αυστηρό έλεγχο των ομόλογων ακαθαρσιών και των υπολειμματικών διαλυτών για την κάλυψη των απαιτήσεων έρευνας για την καταχώριση φαρμάκων γενικής χρήσης στο εξωτερικό.

Παράμετροι προϊόντος (Προδιαγραφές)

Χαρακτηριστικά Προϊόντος και Εφαρμογές

Χαρακτηριστικά προϊόντος

Αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών EP: Όλες οι ακαθαρσίες ομόλογων αλκυλίου και αναλόγων φαιναιθυλίου είναι εξαιρετικά χαμηλές ή δεν ανιχνεύονται, μειώνοντας σημαντικά τον φόρτο εργασίας έρευνας ακαθαρσιών για τη δήλωση νέου φαρμάκου.

Εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα υπολειμματικών διαλυτών: Έξι κοινοί οργανικοί διαλύτες είναι σχεδόν μη ανιχνεύσιμοι, συμμορφώνονται πλήρως με τις οδηγίες ασφάλειας υπολειμματικών διαλυτών ICH Q3C.

Σταθερή κρυσταλλική μορφή & υψηλή καθαρότητα: Η δοκιμασία φτάνει το 100,5%, χαμηλή υγρασία και υπολείμματα ανάφλεξης, σταθερή για μακροχρόνια αποθήκευση στο εργαστήριο χωρίς υποβάθμιση.

Κανάλι ανεφοδιασμού με εξουσιοδότηση διανομέα: Προέρχεται απευθείας από επίσημο κατασκευαστή GMP, πλήρη ιχνηλάσιμα έγγραφα παρτίδας, κατάλληλα για Ε&Α φαρμακευτικού εργαστηρίου και επαλήθευση αναλυτικής μεθόδου.

Σενάρια εφαρμογής

Πρώτες ύλες Ε&Α για από του στόματος κάψουλα πολλαπλής σκλήρυνσης: Για έρευνα προ της σκευάσματος, δοκιμή συμβατότητας και μελέτη σταθερότητας τελικών φαρμάκων από του στόματος υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Αναλυτικό δείγμα αναφοράς φαρμακευτικού εργαστηρίου: Χρησιμοποιείται για επικύρωση μεθοδολογίας προσμίξεων HPLC, δοκιμή καταλληλότητας συστήματος και προετοιμασία τυπικών καμπυλών.

Έρευνα δήλωσης γενόσημων φαρμάκων: Μικρές δοκιμαστικές παρτίδες για τη δημιουργία προφίλ προσμίξεων, την προετοιμασία δειγμάτων τοξικολογίας και τη συλλογή δεδομένων φακέλου καταχώρισης.

Έρευνα μηχανισμού νευρολογικής αυτοάνοσης νόσου: Ακαδημαϊκή εργαστηριακή πρώτη ύλη για in vitro φαρμακολογικά πειράματα κυττάρων και ζωικών μοντέλων.

Υποστήριξη προμηθειών και υπηρεσιών

Ως εξουσιοδοτημένος διανομέας Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0, παρέχουμε στοχευμένες υπηρεσίες προμηθειών έρευνας σε μικρές παρτίδες:

Αποδοχή μόνο μικρής παρτίδας δοκιμαστικής παραγγελίας: Δεν υπάρχει μεγάλη χονδρική πώληση, περιορισμός της ποσότητας μεμονωμένης παραγγελίας για την κάλυψη της ζήτησης εργαστηριακής έρευνας, χωρίς δυνατότητα υποστήριξης μαζικής παραγωγής.

Περιορισμένο αποθεματικό αποθέματος: Μόνο μικρές παρτίδες διατηρούνται σε απόθεμα, η παράδοση γίνεται με σειρά προτεραιότητας για πελάτες Ε&Α.

Πλήρη επίσημα δικαιολογητικά εξαγωγής: Παρέχετε το πλήρες σετ COA, MSDS, αρχεία παραγωγής παρτίδας και πιστοποιητικά πιστοποίησης του αρχικού κατασκευαστή για υποστήριξη εργαστηριακού ελέγχου και έρευνας καταχώρισης φαρμάκων.

Αποκλειστική υπηρεσία παροχής τεχνικών συμβουλών: Η επαγγελματική φαρμακευτική ομάδα παρέχει καθοδήγηση σχετικά με τις μεθόδους αποθήκευσης δειγμάτων, δοκιμών διάλυσης και ανάλυσης ακαθαρσιών σε πελάτες έρευνας.