Η PURE Pharmaceuticals δημιουργεί μια πλατφόρμα υπηρεσιών CDMO υψηλής ποιότητας

Αξιοποιώντας τη βαθιά τεχνογνωσία της στα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (API), η Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. έχει επιτύχει αξιοσημείωτη επιτυχία στην επέκταση της εμβέλειάς της προς τα κάτω στην παραγωγή σκευασμάτων. Η εταιρεία έχει δημιουργήσει σύγχρονες γραμμές παραγωγής που καλύπτουν διάφορες μορφές δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων ενέσεων μικρού όγκου (συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας BFS και γυάλινων αμπούλων), διαλυμάτων εισπνοής, οφθαλμικών σταγόνων, δισκίων, κάψουλες, κόκκων και ξηρών εναιωρημάτων. Μεταξύ αυτών, η γραμμή παραγωγής BFS (blow-fill-seal) χρησιμοποιεί διεθνώς προηγμένη ασηπτική τεχνολογία, επιτρέποντας την αυτοματοποιημένη συνεχή παραγωγή ενέσεων μικρού όγκου και βελτιώνοντας σημαντικά την ασηπτική ποιότητα και την απόδοση παραγωγής.

Purui Pharmaceutical'sΤα προϊόντα σκευασμάτων χρησιμοποιούνται ευρέως σε κλινικούς τομείς όπως η εσωτερική ιατρική, η χειρουργική, η παιδιατρική, η οφθαλμολογία και η αναπνευστική ιατρική. Αξιοποιώντας τα μοναδικά της πλεονεκτήματα σε αντιχολινεργικά και επείγοντα API, η εταιρεία έχει αναπτύξει μια σειρά σκευασμάτων υψηλής ποιότητας με κλινική αξία και ταυτόχρονα αναλαμβάνει τη φόρμουλα CDMO (οργάνωση ανάπτυξης και κατασκευής συμβολαίων) για παγκόσμιους πελάτες. Οι υπηρεσίες περιλαμβάνουν έρευνα πριν από τη διαμόρφωση, κλιμάκωση της διαδικασίας, παραγωγή κλινικών δειγμάτων, εμπορική παραγωγή και υποστήριξη εγγραφής, παρέχοντας στους συνεργάτες μια λύση πλήρους κύκλου από την έναρξη του έργου έως την κυκλοφορία στην αγορά.

Τα τελευταία χρόνια,PURUI Pharmaceuticalsέχει λάβει εθνική πιστοποίηση GMP και του απονεμήθηκε ο τίτλος της «Εθνικής Επιχείρησης Υψηλής Τεχνολογίας». Οι γραμμές παραγωγής της σύνθεσης τηρούν αυστηρά τα εγχώρια και διεθνή πρότυπα ποιότητας. Το κέντρο δοκιμών ποιότητας της εταιρείας είναι εξοπλισμένο με αναλυτικά όργανα υψηλής ακρίβειας, όπως υγρή χρωματογραφία για τη διεξαγωγή ολοκληρωμένων δοκιμών σε πρώτες ύλες, ενδιάμεσα προϊόντα, ημικατεργασμένα προϊόντα και τελικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή σκευασμάτων, διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα κάθε παρτίδας.

«Τα σκευάσματα είναι η τελική μορφή φαρμάκων που παρουσιάζονται στους ασθενείς και αντιπροσωπεύουν την απόλυτη ενσάρκωση της αξίας της αλυσίδας ολόκληρης της βιομηχανίας μας», σημείωσε ο επικεφαλής της επιχειρηματικής μονάδας σκευασμάτων της PURE Pharmaceuticals. «Στο μέλλον, θα επεκταθούμε περαιτέρω σε μορφές δοσολογίας υψηλού φραγμού, όπως εισπνεόμενα και οφθαλμικά σκευάσματα, και θα βελτιώσουμε την ταχύτητα απόκρισης και την ευελιξία των υπηρεσιών CDMO μας για να βοηθήσουμε τους παγκόσμιους εταίρους μας να επιταχύνουν την κυκλοφορία νέων φαρμάκων».